มาตรฐาน Iso 17025 | Iso 17025 คืออะไร? และ มีประโยชน์อย่างไร? - Thaimetrology
มาตรฐาน ISO/IEC 17025 คืออะไร การทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ เพิ่มความได้เปรียบให้กับธุรกิจของคุณด้วยมาตรฐาน ISO 17025
Model
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories) เป้นข้อกำหนดทั่วไปว่าด้วยความสามารถห้องปฎิบัติการในการดำเนินการทดสอบและ / หรือสอบเทียบ ซึ่งจะประกอบด้วยข้อกำหนดด้านการบริหารงานคุณภาพและข้อกำหนดด้านวิชาการ โดยมาตรฐานนี้สามารถที่จะนำมาใช้ได้กับทุกองค์กรที่มี การดำเยิยกิจกรรมการทดสอบและ หรือสอบเสียบ มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. 17025 ที่กำหนด มีวัตถุประสงค์เพื่อ ใช้เป็นเกณฑ์สำหรับห้องปฎิบัติการทดสอบและห้องปฎิบัติการสอบเทียบที่ต้องการแสดงให้เห็นว่าห้องปฎิบัติการเป็นที่เชื่อถือได้ว่าถูกต้องตามหลักวิชาการ ใช้เป็นเกณฑ์สำหรับการรับรองความสามารถห้องปฎิบัติการทดสอบและการสอบเทียบหน่วยรับรอง ประโยชน์ เพิ่มขีดความสามารถของห้องปฎิบัติการให้เป็นที่ยอมรับทั้งภายในประเทศ และต่างประเทศ ทำให้เกิิดความมั่นใจคุณภาพและความน่าเชื่อถือในรายงานผลการทดสอบ หรือผลการสอบเทียบจากห้องปฎิบัติการสอบเทียบหรือทดสอบ ทำให้เกิดการยอมรับรายงานผลทดสอบและรายงานผลการสอบเทียบที่ออก โดยห้องปฎิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก สมอ. ที่ได้รับการยอมรับในกลุ่ม ประเทศสมาชิก APLAC และ ILAC ใรความเทียบเท่าทางด้านความสามารถทางด้านวิชาการ อำนวนประโยชน์และความสะดวกทางการค้าระดับประเทศและระดับระหส่างประเทศ ลดการกีดกันทางการค้า อันเนื่องมาจากการทดสอบและลดการตรวจซ้ำ จากประเทสคู่ค้า ได้รับการยอมรับให้เป็นหน่วยตรวจสอบของหน่วยงานเจ้ากฎระเบียบ
- ISO 17025 คืออะไร? และ มีประโยชน์อย่างไร? - thaimetrology
- Vermaan c series ราคา hd
- มาตรฐาน iso 17025 code
- มาตรฐาน iso 17025 key
- Resume ภาษาไทย ตัวอย่าง
- สมิติเวช ธนบุรี ค่า ห้อง
- มาตรฐาน iso 17025 free
- มาตรฐาน iso 17025 converter
แก้ไขข้อบกพร่องที่พบจากการตรวจติดตามคุณภาพภายใน ตามระยะเวลาที่ระบุไว้ และต้องหาข้อสรุปให้ได้ทุกข้อบกพร่อง 8. ทบทวนการบริหารงานของห้องปฏิบัติการ โดยจัดให้มีการประชุม ทั้งนี้ให้กำหนดแนวทางการปรับปรุงประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการ หรือเพิ่มคุณภาพในการให้บริการเพิ่มมากขึ้น 9. ติดตามหน่วยงานรับรองห้องปฏิบัติการ การยื่นขอการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ กระบวนการยื่นขอการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ มีดังนี้ 1. เลือกหน่วยงานที่ให้การรับรองให้เหมาะสมต่อขอบข่ายงานที่ต้องการขอการรับรอง ซึ่งในประเทศไทยมีเพียง 3 หน่วยงาน ได้แก่ 1. สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สมอ. ) กระทรวงอุตสาหกรรม 1. สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ (สมป. ) กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข 1. สำนักบริหารและรับรองห้องปฏิบัติการ (บร. ) กรมวิทยาศาสตร์บริการ กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี 2. ผู้จัดการคุณภาพยื่นคำขอการรับรองต่อหน่วยงานที่ให้การรับรอง โดยดำเนินการตามระเบียบของหน่วยรับรอง 3. หน่วยงานที่ให้การรับรองตรวจสอบเบื้องต้นห้องปฏิบัติการ 4. หน่วยงานที่ให้การรับรองตรวจประเมินเอกสารคุณภาพต่าง ๆ ที่ทางห้องปฏิบัติการส่งไป 5.
Q: เราจะทราบจุดที่ต้องใช้สอบเทียบได้อย่างไร? (How did you determine the calibration points? ) A: ทางผู้ตรวจสอบ (Audit จะเป็นผู้กำหนด) หรือ ผู้ใช้งานกำหนดจากจุดใช้งานจริงได้เลย Q: เราจะทราบเวลาที่จะต้องนำอุปกรณ์ไปสอบเทียบอีกครั้งได้อย่างไร? (How did you determine the calibration period? ) A: ทางผู้ตรวจสอบ (Audit จะเป็นผู้กำหนด) หรือ ผู้ใช้งานกำหนด โดยส่วนใหญ่ ระยะเวลาเป็นพื้นฐานไว้อยู่ที่ทุก ๆ 1 ปี หรือแล้วแต่ทางข้อกำหนดของโรงงานนั้น ๆ Q: อะไรคือข้อดีของการคาลิเบรทตามมาตรฐาน ISO/IEC17025 (What is the advantage of ISO/IEC 17025 calibration? )
ISO 17025 คืออะไร? และ มีประโยชน์อย่างไร? - thaimetrology
หน่วยงานที่ให้การรับรองตรวจประเมิน ณ ห้องปฏิบัติการ 6. ห้องปฏิบัติการแก้ไขข้อบกพร่อง และส่งเอกสารการแก้ไขข้อบกพร่องให้ทางหน่วยงานที่ให้การรับรองตรวจสอบ 7. หน่วยงานที่ให้การรับรองสรุปรายงานการตรวจประเมินนำเสนอคณะอนุกรรมการ พิจารณาให้คำรับรอง 8. หน่วยงานที่ให้การรับรองสรุปรายงานเสนอคณะกรรมการมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม 9. หน่วยงานที่ให้การรับรองจัดทำใบรับรอง และเผยแพร่รายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง 10. หน่วยงานที่ให้การรับรองตรวจติดตามผลการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และตรวจประเมินใหม่ทุก 3 ปี
ISO 17025 คืออะไร? เคยสงสัยกันไหมครับ ว่า ISO 17025 คืออะไร? และ มีประโยชน์อย่างไร? ทำไมโรงงานใหญ่หลายๆโรงงานถึงให้ความสำคัญกับ ISO 17025 กันมากขึ้น? วันนี้เรามีคำตอบ ISO 17025 หรือมาตรฐานสากล ISO/IEC 17025 คืออะไรและมีประโยชน์อย่างไร?
Converter
มีดังนี้ 1. รับคำขอ 2. ตรวจสอบเบื้องต้นห้องปฏิบัติการ 3. ตรวจประเมินเอกสาร 4. ตรวจประเมิน ณ ห้องปฏิบัติการ 5. สรุปรายงานการตรวจประเมินนำเสนอคณะอนุกรรมการ (ตามสาขา) พิจารณาให้การรับรอง 6. สรุปรายงานเสนอคณะกรรมการมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม 7. จัดทำใบรับรอง 8. เผยแพร่รายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง 9. ตรวจติดตามผลการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการอย่างน้อย ปีละ 1 ครั้ง 10. ตรวจประเมินใหม่ทุก 3 ปี การเตรียมการเพื่อขอรับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ขั้นตอนการเตรียมการเพื่อขอรับการรับรองความสามารถหอ้ งปฏิบัติการ การเตรียมการเพื่อขอรับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ มี 9 ขั้นตอน ดังนี้ ขั้นตอนที่ 1 ศึกษาข้อกำหนด มอก. 17025 และข้อกำหนดต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง ขั้นตอนที่ 2 ให้ความเห็นชอบในการจัดทำระบบคุณภาพของห้อง ปฏิบัติการโดยผู้บริหาร ขั้นตอนที่ 3 แต่งตั้งคณะทำงานเพื่อดำเนินการ และเฝ้าระวังระบบ คุณภาพห้องปฏิบัติการ ขั้นตอนที่ 4 กำหนดนโยบายวางแผนสำหรับการจัดทำระบบคุณภาพ ของห้องปฏิบัติการให้สอดคล้องตามมาตรฐาน มอก. 17025 ขั้นตอนที่ 5 ปฏิบัติตามระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ ขั้นตอนที่ 6 ตรวจติดตามคุณภาพภายใน เพื่อให้มั่นใจว่าระบบ คุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนด ขั้นตอนที่ 7 แก้ไขข้อบกพร่องที่พบจากการตรวจติดตามคุณภาพ ภายใน ขั้นตอนที่ 8 ประชุมทบทวนการบริหารงานของห้องปฏิบัติการ และ มีการปรับปรุงประสิทธิภาพระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ ขั้นตอนที่ 9 ติดต่อหน่วยงานรับรองห้องปฏิบัติการของ สมอ.
ศึกษาและอบรมข้อกำหนด ISO/IEC 17025:2005 และข้อกำหนดต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง ดังนี้ 1. 1. ความรู้ความเข้าใจในข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2005 1. 2. การจัดทำเอกสารในระบบคุณภาพตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2005 1. 3. การสอบเทียบเครื่องมือ (Calibration) และการตรวจสอบเครื่องมือระหว่างการใช้งาน (Intermediate Check) 1. 4. การตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีทดสอบ (Validation of Methods) 1. 5. การหาค่าความไม่แน่นอนของการวัด (Uncertainty of Measurement) 1. 6. การควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) 1. 7. การตรวจติดตามคุณภาพภายใน (Internal Audit) 2. ให้ความเห็นชอบในการจัดทำระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการโดยผู้บริหาร ผู้บริหารต้องเล็งเห็นความสำคัญของการนำระบบมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2005 มาควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการ และการบริหารจัดการ โดยมีการจัดนำเป็นนโยบายคุณภาพเพื่อให้บุคลากรในองค์กรได้ตระหนักถึงความสำคัญของระบบมาตรฐานร่วมกัน 3. แต่งตั้งคณะทำงานเพื่อดำเนินการ และเฝ้าระวังระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการ ประกอบไปด้วย 3. ผู้จัดการคุณภาพ 3. ผู้บริหารด้านวิชาการ 3. เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร 3. เจ้าหน้าที่ตรวจติดตามคุณภาพภายใน 4.
ประโยชน์ที่ ได้รับ การนำมาตรฐาน มอก. 17025 มาใช้และการได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการให้ประโยชน์หลายประการ ดังนี้ 1. เพิ่มขีดความสามารถของห้องปฏิบัติการให้เป็นที่ยอมรับทั้งภายในประเทศ และต่างประเทศ 2. ทำให้เกิดความมั่นใจคุณภาพและความน่าเชื่อถือในรายงานผลการทดสอบ หรือผลการสอบเทียบจากห้องปฏิบัติการสอบเทียบหรือทดสอบ 3. ทำให้เกิดการยอมรับรายงานผลทดสอบและรายงานผลการสอบเทียบที่ออก โดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก สมอ. ที่ได้รับการยอมรับในกลุ่ม ประเทศสมาชิก APLAC และ ILAC ในความเทียบเท่าทางด้านความ สามารถทางด้านวิชาการ 4. อำนวยประโยชน์และความสะดวกทางการค้าระดับประเทศและระดับระหว่าง ประเทศ 5. ลดการกีดกันทางการค้า อันเนื่องมาจากการทดสอบและลดการตรวจซ้ำ จากประเทศคู่ค้า 6. ได้รับการยอมรับให้เป็นหน่วยตรวจสอบของหน่วยงานเจ้าของกฎระเบียบ